PMDA: Cảnh báo về nguy cơ suy giảm chức năng gan của Dulaglutid - MFDS: Cảnh báo về nguy cơ phản vệ của Lidocain đường tiêm
PMDA: Cảnh báo về nguy cơ suy giảm chức năng gan của Dulaglutid
Dulaglutid là chất chủ vận GLP-1 và được chỉ định trong điều trị đái tháo đường týp 2.
Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA) đã đánh giá các báo cáo ca bệnh trong nước và quốc tế về suy giảm chức năng gan liên quan đến việc sử dụng dulaglutid, cũng như kết quả của nghiên cứu dịch tễ học dựa trên hồ sơ sức khỏe điện tử do mạng lưới bệnh viện tại Nhật Bản (MID-NET) quản lý.
Qua rà soát, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) cùng PMDA đã thông báo rằng thông tin sản phẩm của Dulaglutid (Biệt dược: Trulicity®) sẽ được cập nhật để bổ sung nguy cơ suy giảm chức năng gan là biến cố bất lợi có ý nghĩa lâm sàng. Đối với các chế phẩm GLP-1 khác (ví dụ: liraglutid), các biến cố liên quan đến rối loạn chức năng gan đã được liệt kê trong mục các biến cố bất lợi khác, và nội dung này không bị ảnh hưởng bởi đánh giá đối với dulaglutid.
MFDS: Cảnh báo về nguy cơ phản vệ của Lidocain đường tiêm
Lidocain dạng tiêm được chỉ định để gây tê ngoài màng cứng, gây tê dẫn truyền thần kinh và gây tê tại chỗ.
Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) và Viện An toàn Thuốc và Quản lý Nguy cơ Hàn Quốc (KIDS) đã đánh giá một báo cáo ca bệnh về nguy cơ phản ứng phản vệ ở một bệnh nhân được dùng lidocain như một thuốc gây tê tại chỗ.
Theo đó, MFDS kết luận rằng không thể loại trừ mối quan hệ nhân quả giữa thuốc và phản ứng có hại này.
Nguồn:https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/382839/9789240115521-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y
